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Fecha

NORMA

RESUMEN
Tipo

04/08/64
Ley 16463 Ley Nacional de Medicamentos.
28/11/83
Ley 22990 Ley de Sangre.
12/01/95
Ley 24438 Modifícanse los artículos 1° y 2° de la Ley N°23413 (prueba para la detección precoz de la fenilcetonuria, el hipotiroidismo congénito y la fibrosis quística o mucoviscidosis, en los recién nacidos)

15/05/02

Ley 25590 Exención de gravámenes a la importación de productos del sector y eliminación del IVA de importación para dichos productos.
29/07/02
Ley 25613 Eximición del pago de derechos de importación y otros tributos a insumos destinados a investigaciones científico-tecnológicas de Organismos y Entidades de bien público.
15/12/04
Ley 25972 Prórroga de la Emergencia Sanitaria Nacional hasta el 31 de diciembre de 2005.
10/01/06
(Fecha publicación B.O.)
Ley 26077 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2006 la declaración de Emergencia Sanitaria Nacional.
19/12/06
Ley
26204
Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2007 la declaración de Emergencia Sanitaria Nacional.
12/12/07
(Publicada en el B.O. el 04/01/08)
Ley 26339 Prórroga de la vigencia de la Ley N°26204 hasta el 31 de diciembre de 2008 (Ley de Emergencia Pública).
1/12/08
(Publicada en el B.O. el 16/12/08)
Ley 26456 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2009 la vigencia de la Ley Nº 26204 (Ley de Emergencia Pública).
17/12/09
Ley 26563 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2011, la vigencia de la Ley 26204, prorrogada por sus similares 26339 y 26456 (Ley de Emergencia Pública).

27/12/11

Ley 26729 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2013 la vigencia de la Ley N° 26204 (Ley de Emergencia Pública).
21/10/13 Ley 26896 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2015 la vigencia de la Ley N° 26204 (Ley de Emergencia Pública).

30/12/02

Ley Provincia de Buenos Aires 13005 Establécese con carácter obligatorio en todo el territorio de la Provincia de Buenos Aires, la realización del examen serológico para determinar la presencia de la enfermedad de Chagas para toda mujer en estado de gravidez por parte de los establecimientos sanitarios provinciales o municipales.

03/12/09
(Publicada en el B.O.C.B.A. el 27/01/10)

Ley Ciudad Autónoma de Buenos Aires 3328 Régimen regulatorio de sangre (Ciudad Autónoma de Buenos Aires).

02/12/64

Decreto 9763/64 Reglamentario de la Ley N°16463.

10/02/72

Decreto 732/72 EXENCION DE GRAVAMENES. Bienes importados con destino a la enseñanza, investigación y salubridad.

21/03/89

Decreto 375/89 Reglamentación de la Ley de Sangre (Ley N°22990).

20/08/92

Decreto 1490/92 Creación de A.N.M.A.T.
26/09/96
Decreto 1095/96 CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUIMICAS ESENCIALES PARA LA ELABORACION DE ESTUPEFACIENTES.
Adóptanse medidas a fin de controlarse la producción nacional y el comercio interior y exterior de las sustancias químicas susceptibles de ser utilizadas en la fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. DisposicionesGenerales. Inscripción. Registros. Informes. Comercio Interior. Importación y Exportación. Tránsito y Transbordo. Inspecciones Periódicas. Tráfico Ilícito. Facultades de la Secretaría. Disposiciones Complementarias y Transitorias.VER DECRETO MODIFICATORIO.

06/12/00

Decreto 1161/00 CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUIMICAS ESENCIALES PARA LA ELABORACION DE ESTUPEFACIENTES.
Modifícase el Decreto N° 1095/96, con el fin de actualizar las listas de precursores y productos químicos que pueden ser usados en la fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. Facúltase a la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico para elaborar los planes y programas para controlar la utilización de las mencionadas sustancias en la producción de estupefacientes.

07/03/02

Decreto 451/02 (html) Modificación del Decreto Nº 1437/98, relacionado con importaciones de mercaderías realizadas por entes oficiales nacionales, provinciales y municipales sus dependencias centralizadas o descentralizadas, destinadas a la educación, la salud, la ciencia y la tecnología.

12/03/02

Decreto 486/02 Emergencia Sanitaria Nacional.

31/12/02

Decreto 2724/02 Prórroga de la Emergencia Sanitaria Nacional declarada por el Decreto N° 486/2002 hasta el 10 de diciembre de 2003.
10/12/03
Decreto 1210/03 Prorrógase hasta el 31 de diciembre de 2004 la declaración de Emergencia Sanitaria Nacional dispuesta por el Decreto N° 486/2002 y prorrogada por su similar 2724/2002. Mantiénese la prioridad asignada a los programas del Ministerio de Salud por el Decreto N° 1053/2002. Alcances. Prorrógase por el término de ciento ochenta días el Programa Médico Obligatorio de Emergencia.
29/08/13
Decreto 1271/13 Se aprueba la nueva estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
18/10/02
Decreto Ciudad de Buenos Aires 1359/02 Facúltase a la Secretaría de Salud a adoptar medidas para el normal aprovisionamiento de insumos hospitalarios. Modifícase el Decreto N° 504/BCBA/02, B.O.Nº 672. Derógase el Decreto N°1.230/GCBA/02, B.O.Nº1536.
07/10/97
Resolución General AFIP 30/97 Actualización de normas relativas a la importación de mercaderías consideradas reactivos de diagnóstico de uso "in- vitro" y/o material descartable, aparatos y equipamiento de uso médico y odontológico y productos de uso doméstico con incidencia en la salud de las personas, sujetas a la intervención de la ANMAT.
Actualización de la normativa referida a la intervención de la A.N.M.A.T. (Resolución 2015/93 (A.N.A.) y sus modificatorias).
05/01/12
Resolución General AFIP 3252/12 A partir del 1° de febrero de 2012 se deberá contar -antes de emitir cualquier pedido de compra al exterior- con la constancia de aprobación de una Declaración Jurada Anticipada de Importación.
>>VER RESOLUCION SECRETARIA DE COMERCIO INTERIOR N° 1/12
20/01/12
Resolución General AFIP 3255/12
Establécese como “Ventanilla Única Electrónica” el régimen de declaración anticipada electrónica denominado “Declaración Jurada Anticipada de Importación (DJAI)”, creado por Resolución General AFIP Nº 3252/12.
09/02/12
Resolución General AFIP 3276/12 Incorporación de la Declaración Jurada Anticipada de Servicios (DJAS) al sistema de "Ventanilla Única Electrónica del Comercio Exterior"
11/01/12
Resolución Secretaría de Comercio Interior 1/12 Adhesión de la Secretaría de Comercio Interior al mecanismo de Declaración Jurada Anticipada de Importación (Res. Gral. AFIP N° 3252/12).

26/04/88

Resolución M.S. y A.S. 509/88 Centro Nacional de Referencia del SIDA (Programa Nacional de Prevención del SIDA).
07/04/94
Resolución M.S. y A.S. 255/94 Se aplica al registro de productos biomédicos atóxicos, estériles y libres de piretógenos.
11/11/96
Resolución M.S. y A.S. 508/96 Establécense normas de procedimiento para la recolección de muestras y análisis de las mismas para la detección precoz de la fenilcetonuria y el hipotiroidismo congénito en los recién nacidos.

30/01/98

Resolución M.S. y A.S. 54/98(html) Se utiliza para autorizar el envío de muestras de sangre (suero y/o plasma) al exterior.

13/02/98

Resolución M.S. y A.S. 102/98 Define el marco regulatorio de productos para diagnóstico de uso in-vivo.

09/03/98

Resolución M.S. y A.S. 145/98 Define el marco regulatorio de productos para diagnóstico e investigación de uso in-vitro.

15/07/99

Resolución M.S. y A.S. 481/99 Envío de sangre (suero y/o plasma) al exterior.

07/02/03

Resolución M.S. 58/03 Apruébase la Guía de Diagnóstico y Tratamiento en Diabetes e incorpórase la misma al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.

25/03/03

Resolución M.S. 145/03 Apruébase el Reglamento Técnico MERCOSUR para Transporte de Sustancias Infecciosas y Muestras para Diagnóstico, incorporándolo a la normativa jurídica nacional vigente.
14/11/06
Resolución M.S. 1789/06 Autorízase el envío y la recepción hacia y desde el exterior del país de determinados materiales biológicos, con fines diagnósticos, investigativos, con propósitos de participación en Programas de Control de Calidad Externos y vigilancia epidemiológica realizada por instituciones con responsabilidad en políticas de prevención y control de enfermedades.
13/05/08
Resolución M.S. 404/08 Nuevas condiciones de matriculación para todos los profesionales aún no registrados, pero pasibles de incorporación en el Registro Unico de Profesionales de la Salud. Guía de Profesionales Inscriptos y Matriculados en el Registro Unico de Profesionales de la Salud.
08/08/07
Resolución de la Superintendencia de Servicios de Salud. 500/07 Creación del Registro de Proveedores de Insumos Médicos, Prótesis y Ortesis de los Agentes del Seguro de Salud.

19/06/02

Resolución Conjunta M.E. y M.S. 99/02 y 344/02 Actualización del listado de productos críticos destinados al diagnóstico y tratamiento de la salud humana, establecido en el ANEXO I de la Ley Nº25.590.

31/05/07

Resolución Conjunta M.E. y P. y M.S. 368/07 y 633/07 EMERGENCIA SANITARIA NACIONAL. Actualización del Anexo de la Resolución Conjunta Nº 370/2003-ME y Nº 349/2003-MS, en relación con la eximición total del pago en concepto de tributos a la importación para consumo de determinados productos críticos, destinados al diagnóstico y tratamiento de la salud humana.

28/06/00

Resolución MERCOSUR/GMC 25/00 Reglamento técnico MERCOSUR para transporte en el MERCOSUR de sustancias infecciosas y muestras para diagnóstico.

25/03/03

Resolución Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva 63/03 ORGANISMOS Y ENTIDADES CIENTIFICAS Y TECNOLOGICAS. Apruébase el procedimiento para la inscripción en el Registro de Organismos y Entidades Científicas y Tecnológicas. Tramitación del certificado de importación de bienes e insumos. Documentación necesaria. Tramitación impugnación. Documentación requerida.

03/04/03

Resolución Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva 77/03 SECTOR CIENTIFICO TECNOLOGICO NACIONAL. Adáptase el procedimiento dispuesto por la Resolución N°63/2003, en relación con el régimen de importaciones para insumos destinados a investigaciones científico-técnicas, hasta tanto sea posible implementar en su totalidad el sistema informatizado establecido por dicha norma.
24/01/03
Resolución SEDRONAR 51/03 REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUIMICOS.
Apruébanse los formularios a utilizarse en el reempadronamiento de empresas y personas físicas o jurídicas, como así también las solicitudes de inscripción, reinscripción, de importación y exportación de productos químicos controlados, declaración de importador o exportador y trámites varios.
03/03/03
Resolución SEDRONAR 115/03 PRECURSORES QUIMICOS.
Dispónese el reempadronamiento general de empresas, personas físicas o jurídicas que comercialicen los productos de las listas I y II del Decreto N° 1095/96 y su modificatorio.

12/03/03

Resolución SEDRONAR 157/03 Modifícase y amplíase la Resolución N°115/2003, referente al reempadronamiento general de las empresas, personas físicas o jurídicas en el Registro Nacional de Precursores Químicos.

03/07/03

Resolución SEDRONAR 382/03 Amplíase el plazo establecido por la Resolución N°115/2003, modificada por su similar N°157/2003, referidas al reempadronamiento general de empresas, personas físicas o jurídicas que comercialicen los productos de las listas I y II de los Decretos Nros. 1095/96 y 1161/2000.

10/09/03

Resolución SEDRONAR 552/03 Definición del concepto de "mezcla" aplicable a aquellas en las que puedan obtenerse cantidades significativas de sustancias controladas a los fines de su desvío para la producción de estupefacientes.
27/01/09
Resolución del Ministerio de Educación 130/09 Rectifica la Resolución Nº 1701/08, relacionada a la actividad profesional de los títulos de Farmacéutico, Bioingeniero y de Ingeniero Médico.

17/04/97

Disposición ANMAT 1932/97 Establece que la elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación y exportación de psicotrópicos y estupefacientes que estén autorizados por ANMAT no deberán cumplir con las normas de fiscalización impuestas por las leyes N°17818 y 19303.

28/07/97

Disposición ANMAT 3619/97 Norma a la que se deberán ajustar las empresas que elaboren y/o importen insumos para ser utilizados en técnicas de Biología Molecular.
24/09/97
Disposición ANMAT 5330/97 Apruébase el nuevo texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica. Modificación de la Disposición Nº4854/96.Formulario.

10/02/98

Disposición ANMAT 0593/98(html) Bolsas de sangre

02/11/98

Disposición ANMAT 5620/98 Creación de la Comisión Permanente de Revisión de Normas Técnicas de productos para diagnóstico de uso in-vitro y productos para investigación de uso in-vitro.

26/05/99

Disposición ANMAT 2674/99 Se aplica para el registro de productos para diagnóstico de uso in-vitro.

26/05/99

Disposición ANMAT 2675/99 Autorización para la Importación de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro e Investigación de Uso In Vitro no registrados de baja comercialización.
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23/05/02

Disposición ANMAT 2318/02 Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos.
01/08/02
Disposición ANMAT 3555/02 Requisitos a cumplir por las empresas que soliciten ser reconocidas como representantes en el país de firmas titulares de Registros de Productos Farmacéuticos fabricados en otro Estado Parte del MERCOSUR.

05/12/02

Disposición ANMAT 6826/02 In-vivo alergenos.

08/01/03

Disposición ANMAT 163/03 Establécense los requisitos de la información a volcar y la documentación a aportar para la tramitación de solicitudes de extensión de Testimonios de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), para la exportación de productos.
28/06/04
Disposición ANMAT 3801/04 Unifícanse el Registro de Productores y Productos creado por la Disposición SSRyC Nº 4801/87 y el Registro de Productores y Productos creado por Disposición Nº 607/93, en un único Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
28/06/04
Disposición ANMAT 3802/04 Establécese que la actividad de fabricación e importación de productos médicos en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, sólo podrán realizarse con productos inscriptos ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica, de conformidad con lo normado por el "Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos".

11/04/05

Disposición ANMAT 2144/05 Modificaciones de registros en ANMAT. Publicada en el Boletín Oficial el 05-05-05
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14/07/05

Disposición ANMAT 4043/05 Acéptase el uso de determinados símbolos en reemplazo del texto de la información requerida en la Disposición Nº2674/99 para los rótulos de los productos para diagnóstico de uso in-vitro.
31/08/05
Disposición ANMAT 4831/05 Prorróganse los plazos establecidos en las Disposiciones Nros. 3801/04 y 3802/04, en relación con la unificación de los registros de productos médicos y la adecuación de los mismos a la normativa del Mercosur.
05/09/05
Disposición ANMAT 4980/05 Apruébanse normas generales y específicas que deberá cumplir toda publicidad o propaganda dirigida al público, cuyo objeto sea promocionar especialidades medicinales de venta libre, productos alimenticios, cosméticos, para la higiene personal y perfume, domisanitarios, odontológicos, para diagnósticos de uso in vitro, suplementos dietarios y dispositivos de tecnología médica. Derógase la Disposición Nº 3186/99.
18/11/05
Disposición ANMAT 6607/05 Aprúebase el Formulario para la autorización para la importación de medicamentos, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, reactivos de diagnóstico de uso in-vitro y productos médicos, a los fines de su comercialización.
>> BAJAR FORMULARIO
09/02/06
Disposición ANMAT 750/06 Establécese que los “Reactivos de diagnóstico de uso in-vitro” son considerados “Productos Médicos” en los términos de la definicion adoptada por la Disposición N°2318/02 (t.o. 2004).
Traslado del sector de Reactivos de diagnóstico de uso in-vitro a la Dirección de Tecnología Médica de ANMAT.
12/04/06
Disposición ANMAT 2275/06 Trámite abreviado para el registro de los productos de diagnóstico de uso "in-vitro", de los Grupos A y B de la Disposición ANMAT N° 2674/99, excepto los previstos en el Artículo 1°.
>> BAJAR FORMULARIO  y DECLARACION DE CONFORMIDAD
12/04/06
Disposición ANMAT 2276/06 Se incorpora el registro de productos para diagnóstico de uso "in-vitro" e investigación de uso "in-vitro", al registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
13/02/07 (Publicada en el B.O. el 15/02/07)
Disposición ANMAT 724/07 Actualización del Formulario de Solicitud de Autorización para la Importación de Productos Médicos.
>> BAJAR FORMULARIO 
20/02/07
Disposición ANMAT 806/07 Reglamentación de las actividades de reacondicionamiento, restauración, reconstitución y/o verificación de buen funcionamiento de Productos Médicos usados.
09/04/07
(Publicada en el B.O. el 13/04/07)
Disposición ANMAT 2009/07 Requisitos para el registro, fiscalización y control de Productos de diagnóstico de uso in-vivo.
31/03/08
Disposición ANMAT 1710/08 "Clasificación de Infracciones" y "Graduación de las Multas" aplicables a las infracciones cometidas contra las normas sanitarias.
26/01/11
(Publicada en el B.O. el 02/02/11)
Disposición ANMAT 609/11 (pdf) Prorrógase lo establecido en la Disposición Nº5031/09 relacionada a los empadronamientos provisorios de Productos Médicos.
12/04/11
Disposición ANMAT 2577/11 Uso de la firma digital en el ámbito de la ANMAT, tanto para funcionarios pertenecientes a esa Administración Nacional como para terceros que realizan trámites ante ese Organismo.

10/06/11
(Publicada en el B.O. el 15/06/11)

Disposición ANMAT 4029/11 Especifica los requerimientos a cumplir para obtener el certificado de firma digital que habilitará para realizar trámites en ANMAT.

07/11/11
(Publicada en el B.O. el 11/11/11)

Disposición ANMAT 7563/11 Firma digital. Modifica los Anexos I y II de la Disposición ANMAT N°4029/11, relacionada con el Programa de Despapelización de ese Organismo.
>> BAJAR NOTA DE SOLICITUD DEL TRAMITE
>> BAJAR DECLARACION JURADA DIRECTOR y CO-DIRECTOR TECNICO
>> BAJAR NOTA DE SOLICITUD DE RENOVACION E INSTRUCTIVO

04/02/13

Disposición ANMAT 727/13 Requisitos de inscripción de Productos Médicos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica. Modifica la Disposición ANMAT N° 2318/02 y deroga la N° 5267/06.

03/06/13

Disposición ANMAT 3265/13 Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución MERCOSUR GMC N°32/12
"PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC N°31/97 Y 09/01)".

03/06/13

Disposición ANMAT 3266/13 Se incorpora al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC N°20/11
"REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACION DE LAS RES. GMC N°04/95, 131/96, 38/96, Y 65/96)".

01/10/13

Disposición ANMAT 6052/13 Habilitación de establecimientos distribuidores de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso "In Vitro", la cual deroga la Disposición N°2084/99.

04/12/13

Disposición ANMAT 7425/13 Se dispone que las actividades de fabricación e importación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso “in vitro” sólo se podrán realizar previa autorización de funcionamiento de la empresa, según Disposición ANMAT N°2319/02; además, dichas actividades deberán efectuarse de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación previstas en la Disposición ANMAT N°3266/13. Asimismo, se especifican plazos para adecuarse a esta normativa. Las Disposiciones mencionadas ya están incorporadas en esta norma.

31/01/14

Disposición ANMAT 871/14 Nuevos Aranceles a abonar en ANMAT para los Productos para Diagnóstico de uso "in-vivo".

31/01/14

Disposición ANMAT 872/14 Nuevos Aranceles a abonar en ANMAT para los Productos para Diagnóstico de uso "in-vitro" y otros Productos Médicos. >> BAJAR DISPOSICION MODIFICATORIA

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